Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ công văn số 778/VKNTTW-KH đề ngày 05/12/2018 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 49L09 ngày 05/12/2018 về kết quả kiểm nghiệm mẫu mỹ phẩm Aquala Honey Melon Hand Wash (Số lô: A.051; ngày sản xuất: 07/4/2018; hạn dùng: 03 năm từ NSX; Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 227/17/CBMP-BD) do Công ty TNHH Newlane Cosmetics sản xuất,

Mẫu mỹ phẩm nêu trên do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Xuân Thủy (địa chỉ: 38 Khâm Thiên, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội) để kiểm tra chất lượng; Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn các chất bảo quản 5-Chloro-2-methyl-3-isothiazolone (MCT) và 2-methyl-4- isothiazolin-3-one (MIT) trong mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô mỹ phẩm Aquala Honey Melon Hand Wash (Số lô: A.051; ngày sản xuất: 07/4/2018; hạn dùng: 03 năm từ NSX; Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 227/17/CBMP-BD) do Công ty TNHH Newlane Cosmetics sản xuất.

2. Công ty TNHH Newlane Cosmetics phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô mỹ phẩm nêu trên; tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định

- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/01/2019.

3. Đề nghị Sở Y tế tỉnh Bình Dương:

- Kiểm tra Công ty TNHH Newlane Cosmetics trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;

Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/02/2019.

4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.