BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 22111/QLD-ĐK | Hà Nội, ngày 18 tháng 12 năm 2014 |
Kính gửi: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu Y tế Domesco
66 Quốc lộ 30, P. Mỹ Phú, TP. Cao Lãnh, Đồng Tháp
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế nhận được công văn số 1192, 1193, 1194 và 1195/CV-ĐK/DMC ngày 4/11/2014 và các tài liệu liên quan của Công ty đề nghị gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Công ty đăng ký và sản xuất.
Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Công văn số 5890/BYT-QLD ngày 19/9/2013 của Bộ Y tế hướng dẫn tạm thời việc gia hạn số đăng ký và thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại.
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế có ý kiến như sau:
Đồng ý gia hạn hiệu lực số đăng ký 6 tháng kể từ ngày ký công văn gia hạn thuốc đối với 04 thuốc:
STT | Tên thuốc, | Quy cách đóng gói | Tiêu chuẩn | Hạn dùng (tháng) | Số Đăng ký |
1 | Docefnir 300 mg | Hộp 1 vỉ x 4 viên nang cứng. | TCCS | 36 | VD-9720-09 |
2 | Dorotril 10 mg | Hộp 2 vỉ x 14 viên nén | TCCS | 36 | VD-9728-09 |
3 | Dorocron - MR | Hộp 2 vỉ x 30 viên nén phóng thích chậm | TCCS | 36 | VD-9729-09 |
4 | Ranitidin 300mg | Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim | TCCS | 36 | VD-9737-09 |
Thuốc được phép sản xuất trong thời hạn gia hạn hiệu lực số đăng ký phải thực hiện theo đúng hồ sơ đã được Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) phê duyệt và được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
Cục Quản Iý dược - Bộ Y tế thông báo để Công ty biết và thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về sản xuất và lưu hành thuốc./.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 18548/QLD-ĐK năm 2014 đính chính quyết định cấp số đăng ký thuốc nước ngoài do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 20904/QLD-ĐK năm 2014 về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 20906/QLD-ĐK năm 2014 về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc Losartan 50 mg do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 22112/QLD-ĐK năm 2014 về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Công văn 1486/QLD-ĐK năm 2015 về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 6Công văn 22780/QLD-ĐK năm 2015 gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 1Thông tư 22/2009/TT-BYT quy định việc đăng ký thuốc do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 5890/BYT-QLD hướng dẫn tạm thời việc gia hạn số đăng ký và thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại do Bộ Y tế ban hành
- 3Công văn 18548/QLD-ĐK năm 2014 đính chính quyết định cấp số đăng ký thuốc nước ngoài do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 20904/QLD-ĐK năm 2014 về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Công văn 20906/QLD-ĐK năm 2014 về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc Losartan 50 mg do Cục Quản lý dược ban hành
- 6Công văn 22112/QLD-ĐK năm 2014 về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 7Công văn 1486/QLD-ĐK năm 2015 về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 8Công văn 22780/QLD-ĐK năm 2015 gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
Công văn 22111/QLD-ĐK năm 2014 về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 22111/QLD-ĐK
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 18/12/2014
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Việt Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 18/12/2014
- Tình trạng hiệu lực: Đã biết