Ngày 28/3/2019, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư số 03/2019/TT-BYT tư ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp (hiệu lực ngày 01/6/2019). Theo đó một trong các nguyên tắc, tiêu chí để thuốc đưa vào Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp quy định tại Điều 3 Thông tư là “giá của thuốc sản xuất trong nước không cao hơn so với thuốc nhập khẩu có tiêu chí kỹ thuật tương đương (phù hợp với các quy định ưu đãi cho thuốc sản xuất trong nước tại Luật Đấu thầu)”

Trên cơ sở việc theo dõi việc triển khai áp dụng các quy định tại Thông tư số 03/2019/TT-BYT và để bảo đảm các thuốc sản xuất trong nước hiện có trong danh mục thuốc ban hành kèm theo Thông tư số 03/2019/TT-BYT đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục quy định tại Điều 3, đồng thời đáp ứng đúng mục đích phát triển ngành dược, ưu tiên sử dụng thuốc trong nước giá cả hợp lý, liên quan đến các thuốc sản xuất trong nước có trong danh mục thuốc ban hành kèm theo Thông tư số 03/2019/TT-BYT, Cục Quản lý Dược đề nghị các Đơn vị triển khai nội dung sau:

1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương:

1.1. Thanh kiểm tra việc thực hiện các quy định về quản lý giá thuốc đối với các cơ sở sản xuất thuốc, cơ sở kinh doanh trên địa bàn, tập trung vào các thuốc sản xuất trong nước có trong danh mục thuốc ban hành kèm theo Thông tư số 03/2019/TT-BYT, các thuốc kê khai lại tại địa phương có đề nghị điều chỉnh tăng giá.

1.2. Tăng cường công tác rà soát hậu kiểm việc thực hiện các quy định về kê khai lại giá thuốc để bảo đảm giá thuốc sản xuất trong nước không cao hơn so với thuốc nhập khẩu có tiêu chí kỹ thuật tương đương.

1.3. Tiếp tục thực hiện Công văn số 15339/QLD-GT ngày 28/9/2020 của Cục Quản lý Dược về rà soát hồ sơ kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước bảo đảm bình ổn thị trường thuốc.

1.4. Thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn, Đơn vị mua sắm tập trung cấp địa phương để phối hợp triển khai các nội dung có liên quan tại Công văn này.

2. Trong quá trình tổ chức đấu thầu, đề nghị các Đơn vị thực hiện chặt chẽ các quy định về giá gói thầu quy định tại Khoản 4 Điều 14 Thông tư số 15/2019/TT-BYT và rà soát giá của các thuốc sản xuất có trong danh mục thuốc ban hành kèm theo Thông tư số 03/2019/TT-BYT để bảo đảm giá thuốc không bất hợp lý và không cao hơn so với thuốc nhập khẩu có tiêu chí kỹ thuật tương đương.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và khẩn trương thực hiện.