Hiện nay bệnh thủy đậu đang diễn biến phức tạp và lây lan nhanh, trong khi đó vắc xin phòng bệnh thủy đậu không nằm trong danh sách 11 vắc xin thuộc Chương trình Tiêm chủng mở rộng Quốc gia, vì vậy các cơ sở tiêm chủng chưa có dự trù kịp thời.

Để đảm bảo cung ứng đủ vắc xin cho công tác phòng bệnh thủy đậu, Cục Quản lý Dược thông báo như sau:

1. Hiện nay có 04 vắc xin phòng bệnh thủy đậu đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam, trong đó có số đăng ký đã hết hiệu lực. Cục Quản lý Dược đã có quy trình thẩm định nhanh hồ sơ đăng ký mới, đăng ký lại đối với các vắc xin phục vụ nhu cầu phòng chống dịch bệnh. Trước mắt Cục Quản lý Dược đã xét duyệt khẩn cấp và có Công văn số 2108/QLD-KD ngày 18/02/2014 để Công ty TNHH MTV Vắc xin và Sinh phẩm số 1 nhập khẩu 77.600 liều Varicella Vaccine - GCC inj đáp ứng nhu cầu phòng bệnh thủy đậu của nhân dân và sẽ tiếp tục cho nhập khẩu nếu có nhu cầu.

2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương chỉ đạo các cơ sở tiêm chủng trên địa bàn liên hệ với các cơ sở sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu vắc xin chủ động lập dự trù để đảm bảo đủ vắc xin đáp ứng nhu cầu phòng bệnh thủy đậu, tránh để xảy ra tình trạng thiếu vắc xin, biến động giá dẫn đến khó khăn trong kiểm soát bệnh thủy đậu (xin đính kèm theo công văn này Phụ lục danh mục các cơ sở sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu vắc xin).

3. Yêu cầu các đơn vị sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu tăng cường nguồn cung, xây dựng kế hoạch cung ứng vắc xin để phục vụ nhu cầu phòng, chống bệnh thủy đậu.

Yêu cầu các đơn vị đăng ký vắc xin khẩn trương chuẩn bị hồ sơ đăng ký mới, đăng ký lại các vắc xin phòng bệnh thủy đậu để được xem xét theo quy trình thẩm định nhanh đúng quy định.

Mọi chi tiết xin liên hệ Văn phòng Cục Quản lý Dược, điện thoại 04.37366483 hoặc Phòng Quản lý kinh doanh Dược, điện thoại: 04.38461525.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

DANH MỤC

CÁC CƠ SỞ SẢN XUẤT, NHẬP KHẨU VẮC XIN
(Kèm theo Công văn số 2111/QLD-KD ngày 18/02/2014)