BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 20710/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 31 tháng 10 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng cục Hải Quan;
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Coltramyl 4mg

VD-22638-15

26/05/2020

Công ty Roussel Việt Nam

Thiocolchicoside

EP 8.7 (Ph.Eur)

Indena S.P.A

Trụ sở chính: Viale Ortles 12, 20139 Milano, Italy; Nhà máy sản xuất: Via Don Minzoni 6, 20090 Settala, Milano, Italy

Italy

2

Nang Gelatin rỗng size 3

VD-23523-15

17/12/2020

Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long

Gelatin

NSX

Gelita Sweden AB

Box 502, SE-264 23, Klippan, Sweden

Sweden

3

Viroef EM

QLĐB -548-16

24/09/2019

Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2

Tenofovir disoproxil fumarate

NSX

Hetero Labs Limited (Unit- IX)

Plot No.2, Hetero Infranstructure Ltd, -SEZ, N. Narasapuram Village, Nakkapally Mandal, Viskhapatnam District- 531081, Andhra Pradesh, India.

India

4

Piroxicam-BFS

VD-28883-18

22/02/2023

Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội

Piroxicam

USP 39

Shandong Fangming Pharmaceutical Group Co., Ltd

Fangming part of Huanghe Road, Dongming County, Shandong Province, China

China

5

Piroxicam-BFS

VD-28883-18

22/02/2023

Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội

Piroxicam

BP 2014

Apex Healthcare Ltd.

4710, G.I.D.C. Estate, Ankleshwar City, Bharuch Dist, Gujarat State, India

India

6

Phenhalal

VD-27484-17

22/06/2022

Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội

Levocetirizine (Levocetirizine dihydrochloride)

USP 38, IP 2010, NSX

Chempro Pharma Pvt. Ltd

Plot No. J-76, M.I.D.C. Tarapur, Boisar, Thane 401 506 Maharashtra State, India

India

7

Phenhalal

VD-27484-17

22/06/2022

Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội

Levocetirizine (Levocetirizine dihydrochloride)

USP 38, NSX

Hunan Jiudian Pharmaceutical Co., Ltd

Hunan Liuyang Bio-Pharmaceutical Park, China

China

8

BFS-Hyoscin

VD-22024-14

12/08/2019

Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội

Hyoscine butylbromide

BP 2016, EP 8.0

Alkaloids Pvt Ltd

25/3, Gundlapochampally, Ranga Reddy District, Telangana -500100 INDIA.

India

9

BFS-Hyoscin

VD-22024-14

12/08/2019

Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội

Hyoscine butylbromide

EP 8.0

Alchem International Private Limited

25/2, Main Mathura road, Village Kaili, Ballabgarh, District- Faridabad, Haryana (India)

India

10

BFS-Hyoscin

VD-22024-14

12/08/2019

Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội

Hyoscine butylbromide

BP 2016, EP 8.0

Vital Laboratories Pvt. Ltd.

Plot No. 1710 Phase-III, G.I.D.C Estate, VAPI-396 195, Dist- VALSAD, Gujarat State, India

India

11

BFS-Hyoscin 40mg/ 2 ml

VD-26769-17

22/06/2022

Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội

Hyoscine butylbromide

BP 2016, EP 8.0

Alkaloids Pvt Ltd

25/3, Gundlapochampally, Ranga Reddy District, Telangana -500100 INDIA.

India

12

BFS-Hyoscin 40mg/ 2 ml

VD-26769-17

22/06/2022

Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội

Hyoscine butylbromide

EP 8.0

Alchem International Private Limited

25/2, Main Mathura road, Village Kaili, Ballabgarh, District- Faridabad, Haryana (India)

India

13

BFS-Hyoscin 40mg/ 2 ml

VD-26769-17

22/06/2022

Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội

Hyoscine butylbromide

BP 2016, EP 8.0

Vital Laboratories Pvt. Ltd.

Plot No. 1710 Phase-III, G.I.D.C Estate, VAPI - 396 195, Dist - VALSAD, Gujarat State, India

India

14

Amoxicilin 250mg/5ml

VD-18309-13

05/02/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Amoxicillin trihydrate

BP 2015

DSM Sinochem Pharmaceuticals India Pvt. Ltd

Bhai Mohan Singh Nagar, Toansa, Distt. Naw anshahr, Punjab 144 533 India

India

15

Midagentin 250/31,25

VD-22488-15

26/05/2020

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Amoxicillin trihydrate

BP 2015

DSM Sinochem Pharmaceuticals India Pvt. Ltd

Bhai Mohan Singh Nagar, Toansa, Distt. Naw anshahr, Punjab 144 533 India

India

Potassium clavulanate with avicel (1:1)

EP 8.0

CKD Bio Corporation

368, 3-ga, Chungjeong-ro, Seodaeum - gu, Seoul, Korea

Korea

Sinopharm Weiqida Pharmaceutical Co., Ltd

Economic & Technological Development Zone, First Medical Zone, Datong, Shanxi, China

China

18

Pymetphage-500

VD-30710-18

05/07/2023

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Metformin hydochloride

EP 7.0

Vistin Pharma AS

Fikkjebakke, Stuttlidalen 4, NO- 3766 Sannidal

Norway

19

Pymetphage_850

VD-30709-18

05/07/2023

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Metformin hydochloride

EP 7.0

Vistin Pharma AS

Fikkjebakke, Stuttlidalen 4, NO- 3766 Sannidal

Norway

20

Trineulion

VD-20329-13

27/12/2018

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cyanocobalamine

EP 8.0

Sanofi Chimie

Rue de Verdun BP80125, 76410 Saint-Aubin-les-Elbeuf

France

21

Trineuron

VD-24454-16

23/03/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cyanocobalamine

USP 38

Sanofi Chimie

Rue de Verdun BP80125, 76410 Saint-Aubin-les-Elbeuf

France

22

Phentinil

VD-22603-15

26/05/2020

Công Ty Cổ phần PYMEPHARCO

Phenytoin

USP 32

Katwijk Chemie B.V.

Snijderstraat 6, 2222 BA Katwijk

The Netherlands

23

Caflaamtil

VD-20987-14

12/06/2019

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Diclofenac sodium

EP 9.0

Olon S.p.A.

Head office: Strada Rivoltana km.

6/7, 20090 Rodano (MI) Manufacturing plant: Via B. Cellini, 20, 20090 Segrate (MI)

Italy

24

Diclofenac Tablets

VD-23208-15

09/09/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Diclofenac sodium

EP 9.0

Olon S.p.A.

Head office: Strada Rivoltana km.

6/7, 20090 Rodano (MI) Manufacturing plant: Via B. Cellini, 20, 20090 Segrate (MI)

Italy

25

Panalgan

VD-30333-18

05/07/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long

Paracetamol

USP 38

Granules India Limited

Văn phòng: 2nd Floor, 3rd Block, My Home Hub, Madhapur, Hyderabad, India.

Nhà máy: H.No.6-5 & 6-11, Temple Road, Bonthapally (V), Gummadidala (M), Sangareddy District-502 313, Telangana State, India

India

26

Panalgan

VD-30332-18

05/07/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long

Paracetamol

USP 38

Granules India Limited

Văn phòng: 2nd Floor, 3rd Block, My Home Hub, Madhapur, Hyderabad, India.

Nhá máy: H.No.6-5 & 6-11, Temple Road, Bonthapally (V), Gummadidala (M), Sangareddy District-502 313, Telangana State, India

India

27

Ceplorvpc 500

VD-29712-18

27/03/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long

Cefaclor monohydrat

USP 34

DSM Sinochem Pharmaceuticals (Zibo) Co.,Ltd

No. 1033, Mu Long Shan Road, High & New Tech. Industrial Development Zone, Zibo Shandong, China

China

28

Tritelets

VD-26836-17

22/06/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây

Triflusal

EP 8.0

INIST ST Co,. Ltd

500, Sinnae-ro, Geumwang-eup, Eumseong-gun, Chungcheongbuk- do, Republic of Korea

Korea

29

Kitaro

VD-26251-17

06/02/2022

Công ty CPDP SaVi

Spiramycin

EP 8.0

TOPFOND PHARMACEUTICAL CO., LTD.

No. 1199 Jiaotong Road (West), Yicheng District, Zhumadian, Henan Province

China

30

Albendazol STADA 400 mg

VD-25032-16

15/07/2021

Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Albendazol

USP 39

Sequent Scientific Limited

B-32/G-2/G-3, MIDC, Mahad-402 309, Dist: Raigad

India

31

Albendazol Stada 200 mg

VD-26554-17

06/02/2022

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh Stada-Việt Nam

Albendazol

USP 39

Sequent Scientific Limited

B-32/G-2/G-3, MIDC, Mahad-402 309, Dist: Raigad

India

32

Magne-B6 STADA

VD-23355-15

09/09/2020

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Magnesium lactate

EP 9.0

Bernardy S.A.S (Isaltis)

12, route de Tours - 18100 THENIOUX

France

Dr. Paul Lohmann GmbH KG

Hauptstrasse 2, D-31860 Emmerthal

Germany

33

Acetylcystein STADA 200 mg

VD-22667-15

26/05/2020

Chí nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Acetylcysteine

EP 7.0

F.I.S Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A

Via Dovaro, snc - 36045 Lonigo - Vicenza

Italy

34

NAC 200 eff

VD-22674-15

26/05/2020

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Acetylcysteine

EP 7.0

F.I.S Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A

Via Dovaro, suc - 36045 Lonigo - Vicenza

Italy

35

NAC-STADA 200

VD-23357-15

09/09/2020

Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Acetylcysteine

EP 7.0

F.I.S Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A

Via Dovaro, snc - 36045 Lonigo - Vicenza

Italy

36

Stacytine 200

VD-20374-13

27/12/2018

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Acetylcysteine

EP 8.0

F.I.S Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A

Via Dovaro, snc - 36045 Lonigo - Vicenza

Italy

37

Stacytine 600

VD-23979-15

17/12/2020

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Acetylcysteine

EP 7.0

F.I.S Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A

Via Dovaro, snc - 36045 Lonigo - Vicenza

Italy

38

Thioridazin 50 mg

VD-18681-13

01/04/2019

Công ty cổ phần dược Danapha

Thioridazin hydroclorid

USP 32

Disman Carbogen Amcis Ltd

Survey No.47, Paiki Sub Plot No.1, Village Lodariyal, Taluka Sanand, Ahmedabad, Gujarat, India

India

39

Famotidin 40

VD-22367-15

09/02/2020

Công ty CP Dược Hậu Giang- Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang

Famotidin

USP 37

SMS Lifesciences India Limited

Unit-I, Sy No. 180/2, Kazipalli (V), Jinnaram (M), Sangareddy District, Telangana-502319, India

India

40

Amlodipine 5 mg tablet

VD-30106-18

27/03/2023

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Amlodipine besilate

EP 8.7

Cipla Limited

Virgonagar, Old Madras Road, Bangalore-560049

India

41

Amlodipine 10 mg tablet

VD-30105-18

27/03/2023

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Amlodipine besilate

EP 8.7

Cipla Limited

Virgonagar, Old Madras Road, Bangalore-560049

India

42

Rabestad 10

VD-23991-15

17/12/2020

Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Rabeprazole sodium

In-house

Lee pharma Limited

Survey No. 10/G-1 , Gaddapotharam (Village), Jinnaram (Mandal), Sangareddy (Dist.), Pin code: 502319, Telangana

India

43

Rabestad 20

VD-20543-14

04/03/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM

Rabeprazole sodium

In-house

Lee Pharma Limited

Survey No. 10/G-1 , Gaddapotharam (Village), Jinnaram (Mandal), Sangareddy (Dist.), Pin code: 502319, Telangana.

India

44

Simethicon STADA

VD-25986-16

15/11/2021

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM

Simethicone 30% (Dow Corning (R) Q7-2587, 30% Simethicone Emulsion USP)

USP 37

Dow Corning Corporation

Healthcare Ind. Materials Site 1635 N. Gleaner Road Hemlock MI 48626

USA

45

Spirastad 3 M.I.U

VD-30838-18

05/07/2023

Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Spiramycin

EP 8.0

Topfond Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 1199, Jiaotong Road (West), Yicheng District, Zhumadian, Henan Province, China. 463000

China

46

Tadalafil STADA 5 mg

VD-24571-16

23/03/2021

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM

Tadalafil

EP 7.4

MSN Organics Pvt. Ltd.

Sy. No. 224/A, Bibinagar (Village), Bibinagar (Mandal), Yadadri Bhuvanagiri (District), Telangana

India

47

Tadalafil STADA 10 mg

VD-21118-14

12/06/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM

Tadalafil

In-house

MSN Laboratories Private Ltd.

Sy. No. 224/A, Bibinagar (Village), Bibinagar (Mandal), Yadadri Bhuvanagiri (District), Telangana

India

48

Tadalafil STADA 20 mg

VD-21119-14

12/06/2019

Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Tadalafil

In-house

MSN Laboratories Private Ltd.

Sy. No. 224/A, Bibinagar (Village), Bibinagar (Mandal), Yadadri Bhuvanagiri (District), Telangana

India

49

Bicimax

VD-26558-17

06/02/2022

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Vitamin B1 (Thiamine mononitrate)

BP 2015

Jiangxin Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300

China

Vitamin B3 (Nicotinamide)

EP 8.6

Lonza Guangzhou Nansha Ltd.

68, Huangge Dadaobei, Nansha District Guangzhou 511455 People’s Republic of China.

China

Magnesium hydroxide

USP 39

Nikita Pharmaceutical Specialities Pvt. Ltd.

Block No.03, Plot No. 1296, Ward No.03, Mouza - Waddhamana, TAH. Hingna Amravati Road, NAGPUR-440023, Dist-NAGPUR

India

50

Kidviton

VD-22006-14

08/12/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Vitamin D3 (Cholecalciferol)

EP 8.0

Meck KgaA

Padge Road, Beeston NG9 2JR Nottingham

UK

Vitamin E (Alpha tocopheryl acetat)

EP 8.0

BASF South East Asia Pte Ltd.

Carl - Bosch- Str.38 67056 Ludwigshafen

Germary

Nicotinamide

EP 8.6

Amsal chem

A-1, 401, 402 G.I.D.C. Ankleshwar

India

51

Rabestad 20

VD-20543-14

04/03/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Rabeprazole sodium

NSX

Lee Pharma Limited

10/G-1, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak Dist, Pin code: 502319, Andhra Pradesh.

India