Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ công văn số 92/CV-KNĐL đề ngày 18/10/2019 của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Đắk Lắk gửi kèm Phiếu phân tích số 014/19/MP đề ngày 18/10/2019 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Kem đánh răng trà xanh Select (Số lô: 01; ngày sản xuất: 28/8/19; hạn dùng: 28/8/21; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 013/19/CBMP-BD) do Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Quốc tế (Địa chỉ: đường số 2A Khu công nghiệp Đồng An, P. Bình Hòa, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Mẫu sản phẩm nêu trên do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Đắk Lắk lấy tại Công ty TNHH một thành viên thương mại dịch vụ Sài Gòn - Buôn Ma Thuột (Địa chỉ: Số 71 Nguyễn Tất Thành, P. Tân An, Tp. Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk) để kiểm tra chất lượng; mẫu kiểm nghiệm không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Select kem đánh răng trà xanh (Số lô: 01; ngày sản xuất: 28/8/19; hạn dùng: 28/8/21; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 013/19/CBMP-BD) do Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Quốc tế (Địa chỉ: đường số 2A Khu công nghiệp Đồng An, P. Bình Hòa, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

2. Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Quốc tế phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/12/2019.

3. Đề nghị Sở Y tế tỉnh Bình Dương:

- Kiểm tra Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Quốc tế trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;

- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/01/2020.

4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.