Trong thời gian qua, việc báo cáo chậm, báo cáo không đầy đủ theo quy định của các cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu, sản xuất thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế đã gây khó khăn cho công tác thống kê phục vụ quản lý và quy hoạch ngành Dược.

Căn cứ các quy định về chế độ báo cáo việc sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế tại Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc; Thông tư số 16/2011/TT-BYT ngày 19/04/2011 của Bộ Y tế quy định nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu và lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) đối với cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu; Cục Quản lý Dược đề nghị như sau:

1. Các cơ sở báo cáo giá trị sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế năm 2014 (số liệu thực hiện đến hết ngày 31/10/2014 và ước thực hiện cả năm 2014).

Báo cáo bằng văn bản gửi về Cục Quản lý Dược (địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội) và đồng thời gửi bản báo cáo bằng file điện tử (sử dụng phần mềm MS. Excel hoặc MS. Word) về địa chỉ email: huyendh.qld@moh.gov.vn trước ngày 30/11/2014.

Mẫu báo cáo được đăng tải trên website của Cục Quản lý Dược, theo địa chỉ: http://www.dav.gov.vn/ Biểu mẫu báo cáo KD dược.

2. Sở Y tế đôn đốc, chỉ đạo các cơ sở trên địa bàn thực hiện nghiêm túc và kịp thời các nội dung tại Công văn này. Cục Quản lý Dược sẽ tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc, tạm ngừng cấp số đăng ký thuốc, tạm ngừng tiếp nhận và xét duyệt đơn hàng xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và đề nghị Sở Y tế xem xét tạm dừng hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu đối với các cơ sở không thực hiện chế độ báo cáo theo yêu cầu tại Công văn này.

Mọi thông tin đề nghị liên hệ Phòng Quản lý kinh doanh Dược theo số điện thoại 04.38461525, email: huyendh.qld@moh.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị triển khai thực hiện./.

BÁO CÁO SẢN XUẤT, XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU THUỐC

I. Thông tin chung

1. Tên doanh nghiệp:

2. Địa chỉ liên hệ:

- Số điện thoại:                                                              Fax:

- Họ và tên người lập báo cáo:

Điện thoại di động:

3. Loại hình và phạm vi kinh doanh của doanh nghiệp (đánh dấu vào ô thích hợp):

4. Cơ cấu vốn của doanh nghiệp (tính đến hết ngày 31/10/2014):

- Tổng số vốn kinh doanh (triệu đồng):

Trong đó:

- Tỷ lệ vốn nhà nước (%):

- Tỷ lệ vốn đầu tư trực tiếp nước ngoài (%):

- Tỷ lệ góp vốn của cổ đông trong nước (không phải của nhà nước) (%):

- Tỷ lệ góp vốn của cổ đông nước ngoài thông qua sàn chứng khoán (%):

- Tỷ lệ nguồn vốn khác (nếu có) (%):

II. Báo cáo tổng quát sản xuất thuốc

Đơn vị tính: Triệu đồng

III. Báo cáo xuất khẩu, nhập khẩu thuốc:

Đơn vị tính: 1.000 USD