BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 16223/QLD-TT | Hà Nội, ngày 20 tháng 08 năm 2018 |
Kính gửi: | - Các cơ sở đề nghị xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc tại Việt Nam; |
Thực hiện Quyết định số 5496/QĐ-BYT ngày 24/12/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 tiếp nhận hồ sơ đăng ký thông tin thuốc, xác nhận nội dung quảng cáo thuốc, Cục Quản lý Dược đã thí điểm triển khai dịch vụ trực tuyến này thông qua trang điện tử http://dav.gov.vn và hướng dẫn các cơ sở thực hiện tại các công văn số 17804/QLD-TT ngày 12/9/2016 và công văn số 26687/QLD-TT ngày 30/12/2016.
Để phục vụ nhu cầu của các cơ sở trong việc xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc được nhanh chóng, thuận lợi, Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Kể từ ngày 01/09/2018, Cục Quản lý Dược chỉ tiếp nhận hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc theo hình thức trực tuyến:
- Địa chỉ truy cập: http://125.212.203.66/thongtinthuoc/ hoặc truy cập vào mục “Hệ thống xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc” trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược http://dav.gov.vn
Trường hợp có thay đổi về địa chỉ truy cập, Cục Quản lý Dược sẽ thông báo đến cơ sở.
- Doanh nghiệp tiến hành khai báo để đăng ký tài khoản (nếu chưa được Cục Quản lý Dược cấp tài khoản) theo hướng dẫn tại Tài liệu hướng dẫn sử dụng hệ thống quản lý đăng nhập tập trung được đăng tải tại "Hệ thống xác thực tập trung" của Cục Quản lý Dược theo địa chỉ truy cập:
http://125.212.203.66:8082/sso/homepage.zul?action=new
- Trường hợp doanh nghiệp đã có tài khoản: Đăng nhập vào tài khoản và tiến hành nộp hồ sơ theo hướng dẫn tại Tài liệu hướng dẫn sử dụng Hệ thống cấp Giấy xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc được đăng tải tại "Hệ thống xác thực tập trung" của Cục Quản lý Dược theo địa chỉ truy cập:
http://125.212.203.66:8082/sso/homepage.zul?action=new
2. Doanh nghiệp nộp phí thẩm định hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc trực tuyến vào tài khoản sau:
Tên tài khoản: CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Số tài khoản (VNĐ): 84668688
Tại: VPBANK - Ngân hàng Việt Nam Thịnh Vượng
(Vietnam Prosperity Joint Stock Commercial Bank) - Hội sở
Lưu ý: Nội dung chuyển khoản cần ghi rõ tên cơ sở và mã số hồ sơ.
3. Đầu mối hỗ trợ doanh nghiệp:
Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các đơn vị liên hệ với Văn phòng Cục (Tel: 024.37366483), Phòng Quản lý thông tin, quảng cáo thuốc (Tel: 024.38235812) hoặc cán bộ kỹ thuật của Viettel (Anh Trần Quốc Tuấn, Tel: 0986 72 41 86) để được hỗ trợ hoặc có văn bản gửi về Cục Quản lý Dược để kịp thời giải quyết.
4. Đề nghị Khối giải pháp Doanh nghiệp - Tổng Công ty Viễn thông Viettel bố trí đội ngũ kỹ thuật để hỗ trợ, khắc phục sự cố kỹ thuật đảm bảo thực hiện dịch vụ công trực tuyến được thuận lợi.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
| CỤC TRƯỞNG |
- 1Thông tư 45/2011/TT-BYT sửa đổi Quyết định 1570/2000/QĐ-BYT triển khai áp dụng nguyên tắc Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc; Quyết định 2701/2001/QĐ-BYT triển khai áp dụng nguyên tắc Thực hành tốt bảo quản thuốc; Thông tư 06/2004/TT-BYT hướng dẫn sản xuất gia công thuốc; Quyết định 3886/2004/QĐ-BYT triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới; Thông tư 13/2009/TT-BYT hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc; Thông tư 22/2009/TT-BYT quy định về đăng ký thuốc; Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc do Bộ Y tế ban hành
- 2Quyết định 180/QĐ-QLD năm 2011 về Sổ tay hướng dẫn thông tin, quảng cáo thuốc do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 270/YDCT-QLHN năm 2021 tiếp tục triển khai, siết chặt công tác quản lý nhà nước về quảng cáo khám chữa bệnh, thuốc y học cổ truyền do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- 4Công văn 1504/BYT-ATTP năm 2022 về tăng cường phối hợp quản lý hoạt động quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe do Bộ Y tế ban hành
- 5Công văn 864/BTTTT-VP năm 2022 về kiểm tra, có giải pháp quản lý, kiểm soát chặt chẽ, chế tài xử lý nghiêm trọng phát sóng truyền hình quảng cáo sản phẩm hàng hóa qua các kênh truyền hình và trên thông tin mạng xã hội các sản phẩm thuốc chữa bệnh, các sản phẩm hàng hóa khác do Bộ Thông tin và Truyền thông ban hành
- 6Công văn 865/BTTTT-VP năm 2022 về kiểm tra, có giải pháp quản lý, kiểm soát chặt chẽ, chế tài xử lý nghiêm tình trạng phát sóng truyền hình quảng cáo sản phẩm hàng hóa qua các kênh truyền hình và trên thông tin mạng xã hội các sản phẩm thuốc chữa bệnh, các sản phẩm hàng hóa khác do Bộ Thông tin và Truyền thông ban hành
- 1Thông tư 45/2011/TT-BYT sửa đổi Quyết định 1570/2000/QĐ-BYT triển khai áp dụng nguyên tắc Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc; Quyết định 2701/2001/QĐ-BYT triển khai áp dụng nguyên tắc Thực hành tốt bảo quản thuốc; Thông tư 06/2004/TT-BYT hướng dẫn sản xuất gia công thuốc; Quyết định 3886/2004/QĐ-BYT triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới; Thông tư 13/2009/TT-BYT hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc; Thông tư 22/2009/TT-BYT quy định về đăng ký thuốc; Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc do Bộ Y tế ban hành
- 2Quyết định 180/QĐ-QLD năm 2011 về Sổ tay hướng dẫn thông tin, quảng cáo thuốc do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 270/YDCT-QLHN năm 2021 tiếp tục triển khai, siết chặt công tác quản lý nhà nước về quảng cáo khám chữa bệnh, thuốc y học cổ truyền do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- 4Công văn 17804/QLD-TT năm 2016 hướng dẫn triển khai dịch vụ công tiếp nhận hồ sơ đăng ký thông tin thuốc mức độ 4 do Cục quản lý dược ban hành
- 5Công văn 26687/QLD-TT năm 2016 hướng dẫn triển khai dịch vụ công xác nhận nội dung quảng cáo thuốc mức độ 4 do Cục Quản lý dược ban hành
- 6Công văn 1504/BYT-ATTP năm 2022 về tăng cường phối hợp quản lý hoạt động quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe do Bộ Y tế ban hành
- 7Công văn 864/BTTTT-VP năm 2022 về kiểm tra, có giải pháp quản lý, kiểm soát chặt chẽ, chế tài xử lý nghiêm trọng phát sóng truyền hình quảng cáo sản phẩm hàng hóa qua các kênh truyền hình và trên thông tin mạng xã hội các sản phẩm thuốc chữa bệnh, các sản phẩm hàng hóa khác do Bộ Thông tin và Truyền thông ban hành
- 8Công văn 865/BTTTT-VP năm 2022 về kiểm tra, có giải pháp quản lý, kiểm soát chặt chẽ, chế tài xử lý nghiêm tình trạng phát sóng truyền hình quảng cáo sản phẩm hàng hóa qua các kênh truyền hình và trên thông tin mạng xã hội các sản phẩm thuốc chữa bệnh, các sản phẩm hàng hóa khác do Bộ Thông tin và Truyền thông ban hành
Công văn 16223/QLD-TT năm 2018 về xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc trực tuyến do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 16223/QLD-TT
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 20/08/2018
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Vũ Tuấn Cường
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 20/08/2018
- Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực