Hệ thống pháp luật

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 15432/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

Hà Nội, ngày 29 tháng 9 năm 2017

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- P. QLKD (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (N.H).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Đỗ Minh Hùng

 

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số:15432/QLD-ĐK ngày 29/9/2017 của Cục Quản lý Dược)

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Praxinstad 400

VD-21115-14

12/06/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Moxifloxacin HCl

EP8.0

Cipla Ltd.

A-42 (Unit II), MIDC Patalganga-410 220, Dist: Raigad, Maharashtra

India

2

Ciprofloxacin 500mg

VD-16642- 12

25/5/2018

Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa

Ciprofloxacin hydroclorid monohydrat

USP 35

Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd

No.7, Donghai 3rd Avenue, Zhejiang Provincal chemical and medical materials base linhai zone, Lihai, Zhejiang

China

USP 38

Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd

No.6, Wei Wu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Industrial Zone, Zhejiang

China

3

Salbuthepharm

VD-18454-13

18/1/2018

Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa

Salbutamol sulfat

BP 2015

Jayco Chemical Industries

W.E.Highway, Next to Dodhia Petrol Pump, Kashi Mira, Post Mira, Dist.Thane-401 104.Maharashtra

India

4

Ofloxacin 0,3%

VD-19558-13

10/9/2018

Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa

Ofloxacin

USP38

Zhejiang apeloa kangyu

pharmaceutical., ltd

333, Jiangnan Road, Hengdian, Dongyang, Zhejiang322118

China

5

Thekyflox

VD-20014-13

8/11/2018

Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa

Ofloxacin

USP 38

Zhejiang apeloa kangyu pharmaceutical., ltd

333, Jiangnan Road,

Hengdian, Dongyang, Zhejiang322118

China

6

Asigynax

VD-19551-

13

10/9/2018

Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa

Ornidazol

NSX

Zhejiang supor pharmaceuticals co.,ltd

Yuedong Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing, Zhejiang 312071

China

7

Nalsarac

VD-23187-15

9/9/2020

Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar

Tramadol hydrochloride

BP 2013

Inogent Laboratorise Private Ltd

Plot 28A, Street No. 15 IDA Nacharam, Hyderabad- 500076

India

8

Methadone Hydrochloride 10mg/ml

V5-H12-15

17/03/2018

Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar

Methadone hydrochloride

EP 7.0

Siegfried Ltd.

Untere Bruehlstrasse 4, 4800 Zofingen

Switzerland

 

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Công văn 15432/QLD-ĐK năm 2017 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

  • Số hiệu: 15432/QLD-ĐK
  • Loại văn bản: Công văn
  • Ngày ban hành: 29/09/2017
  • Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
  • Người ký: Đỗ Minh Hùng
  • Ngày công báo: Đang cập nhật
  • Số công báo: Đang cập nhật
  • Ngày hiệu lực: Kiểm tra
  • Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
Tải văn bản