BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 14722/QLD-CL | Hà Nội, ngày 10 tháng 09 năm 2013 |
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Ngày 14/06/2013, Cục Quản lý dược có công văn số 9412/QLD-CL về việc công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 12). Trong đó, căn cứ Giấy chứng nhận GMP của Cơ quan quản lý dược phẩm và các sản phẩm Y tế Anh (MHRA) cấp ngày 19/08/2011 cho cơ sở sản xuất, Cục Quản lý dược đã công bố cơ sở sản xuất Wockhardt Limited (Địa chỉ: H-14/2, MIDC, Waluj, Arurangabad, Maharashtra State, In 431136, India) đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP.
Ngày 11/7/2013, Cơ quan quản lý dược phẩm và các sản phẩm y tế Anh (MHRA) có thông cáo báo chí và cảnh báo về việc thu hồi một số thuốc được sản xuất bởi cơ sở sản xuất Wockhart Limited (Địa chỉ: H-14/2, MIDC, Waluj, Arurangabad, Maharashtra Strate, In 431136, India), đồng thời MHRA cũng tiến hành thu hồi Giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất này. Lý do: cơ sở sản xuất không đạt tiêu chuẩn GMP khi MHRA tiến hành thanh tra thường kỳ GMP.
Cục Quản lý dược thông báo:
- Rút tên cơ sở sản xuất Wockhardt Limited (Địa chỉ: H-14/2, MIDC, Waluj, Arurangabad, Maharashtra State, In 431136, India) khỏi danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP.
- Danh sách cập nhật cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý dược - Địa chỉ: http://www.day.gov.vn - Mục Quản lý giá thuốc/TT về đấu thầu thuốc).
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thông báo thông tin này tới các cơ sở y tế trên địa bàn để thực hiện công tác đấu thầu thuốc theo đúng quy định.
Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 20215/QLD-CL hướng dẫn công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 4766/QLD-CL công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 7) do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 13339/QLD-CL năm 2013 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 14) do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 1405/QLD-CL năm 2014 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 17) do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Công văn 8248/QLD-CL công bố Danh sách cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đáp ứng tiêu chuẩn GMP (Cập nhật 18/06/2020) do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Công văn 20215/QLD-CL hướng dẫn công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 4766/QLD-CL công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 7) do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 9412/QLD-CL năm 2013 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 12) do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 13339/QLD-CL năm 2013 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 14) do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Công văn 1405/QLD-CL năm 2014 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 17) do Cục Quản lý dược ban hành
- 6Công văn 8248/QLD-CL công bố Danh sách cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đáp ứng tiêu chuẩn GMP (Cập nhật 18/06/2020) do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 14722/QLD-CL năm 2013 rút tên cơ sở sản xuất Wockhardt Limited khỏi danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP do Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 14722/QLD-CL
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 10/09/2013
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Việt Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 10/09/2013
- Tình trạng hiệu lực: Đã biết