Hệ thống pháp luật

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 14254/QLD-KD
V/v tìm kiếm nguồn cung thuốc Prostaglandin E1

Hà Nội, ngày 30 tháng 11 năm 2021

 

Kính gửi: Các Công ty xuất khẩu, nhập khẩu thuốc
(Sau đây gọi tắt là các "Cơ sở")

Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 20056/SYT-NVD đề ngày 22/11/2021 của Sở Y tế Thành phố Hà Nội thông tin về việc Bệnh viện Phụ sản Hà Nội thiếu nguồn cung ứng thuốc chứa Prostaglandin E1 (còn được gọi là Alprostadil).

Hiện chưa có thuốc chứa Prostaglandin E1 (Alprostadil) được cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Trong khi đó, đây là thuốc cần thiết trong nhi khoa, với chỉ định duy trì ống động mạch mở ở trẻ sơ sinh có dị tật bẩm sinh phụ thuộc ống động mạch.

Do đó, Cục Quản lý dược đề nghị các cơ sở như sau:

1. Liên hệ, tìm kiếm các nguồn cung ứng thuốc Prostaglandin E1 (Alprostadil) đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả để cung cấp vào Việt Nam.

2. Chủ động liên hệ các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để chuẩn bị hồ sơ theo quy định tại Điều 68 Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 (Tiêu chí, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt).

Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các cơ sở báo cáo về Cục Quản lý Dược để được giải quyết theo quy định.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- SYT thành phố Hà Nội;
- Website Cục Quản lý Dược (để đăng tải);
- Lưu: VT, KD (T).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Lê Việt Dũng

 

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Công văn 14254/QLD-KD năm 2021 về tìm kiếm nguồn cung thuốc Prostaglandin E1 do Cục Quản lý Dược ban hành

  • Số hiệu: 14254/QLD-KD
  • Loại văn bản: Công văn
  • Ngày ban hành: 30/11/2021
  • Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
  • Người ký: Lê Việt Dũng
  • Ngày công báo: Đang cập nhật
  • Số công báo: Đang cập nhật
  • Ngày hiệu lực: Kiểm tra
  • Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
Tải văn bản