Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
Nếu bạn là thành viên. Vui lòng ĐĂNG NHẬP để tiếp tục.
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 14254/QLD-KD | Hà Nội, ngày 30 tháng 11 năm 2021 |
Kính gửi: Các Công ty xuất khẩu, nhập khẩu thuốc
(Sau đây gọi tắt là các "Cơ sở")
Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 20056/SYT-NVD đề ngày 22/11/2021 của Sở Y tế Thành phố Hà Nội thông tin về việc Bệnh viện Phụ sản Hà Nội thiếu nguồn cung ứng thuốc chứa Prostaglandin E1 (còn được gọi là Alprostadil).
Hiện chưa có thuốc chứa Prostaglandin E1 (Alprostadil) được cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Trong khi đó, đây là thuốc cần thiết trong nhi khoa, với chỉ định duy trì ống động mạch mở ở trẻ sơ sinh có dị tật bẩm sinh phụ thuộc ống động mạch.
Do đó, Cục Quản lý dược đề nghị các cơ sở như sau:
1. Liên hệ, tìm kiếm các nguồn cung ứng thuốc Prostaglandin E1 (Alprostadil) đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả để cung cấp vào Việt Nam.
2. Chủ động liên hệ các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để chuẩn bị hồ sơ theo quy định tại Điều 68 Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 (Tiêu chí, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt).
Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các cơ sở báo cáo về Cục Quản lý Dược để được giải quyết theo quy định.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Quyết định 526/QĐ-QLD năm 2021 về danh mục 83 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 106 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Quyết định 532/QĐ-QLD năm 2021 về danh mục 02 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 107 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 3Quyết định 543/QĐ-QLD năm 2021 về danh mục 01 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 107.1 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành
- 2Quyết định 526/QĐ-QLD năm 2021 về danh mục 83 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 106 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Quyết định 532/QĐ-QLD năm 2021 về danh mục 02 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 107 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 4Quyết định 543/QĐ-QLD năm 2021 về danh mục 01 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 107.1 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 14254/QLD-KD năm 2021 về tìm kiếm nguồn cung thuốc Prostaglandin E1 do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 14254/QLD-KD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 30/11/2021
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Lê Việt Dũng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: Kiểm tra
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra