Kính gửi: Các Công ty xuất khẩu, nhập khẩu thuốc
(Sau đây gọi tắt là các "Cơ sở")

Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 20056/SYT-NVD đề ngày 22/11/2021 của Sở Y tế Thành phố Hà Nội thông tin về việc Bệnh viện Phụ sản Hà Nội thiếu nguồn cung ứng thuốc chứa Prostaglandin E1 (còn được gọi là Alprostadil).

Hiện chưa có thuốc chứa Prostaglandin E1 (Alprostadil) được cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Trong khi đó, đây là thuốc cần thiết trong nhi khoa, với chỉ định duy trì ống động mạch mở ở trẻ sơ sinh có dị tật bẩm sinh phụ thuộc ống động mạch.

Do đó, Cục Quản lý dược đề nghị các cơ sở như sau:

1. Liên hệ, tìm kiếm các nguồn cung ứng thuốc Prostaglandin E1 (Alprostadil) đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả để cung cấp vào Việt Nam.

2. Chủ động liên hệ các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để chuẩn bị hồ sơ theo quy định tại Điều 68 Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 (Tiêu chí, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt).

Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các cơ sở báo cáo về Cục Quản lý Dược để được giải quyết theo quy định.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.