Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN;

Căn cứ Biên bản kiểm tra hậu mại ngày 13/5/2015 đối với Công ty TNHH một thành viên sản xuất - thương mại mỹ phẩm Yến Oanh,

1. Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 10 sản phẩm nêu tại danh sách đính kèm công văn này.

Các sản phẩm trên do Công ty TNHH một thành viên sản xuất - thương mại mỹ phẩm Yến Oanh (địa chỉ: 59/23/12 Tân Hòa Đông, phường 14, quận 6, TP Hồ Chí Minh) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi:

- Sản phẩm được sản xuất tại cơ sở không đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm" của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN).

- Địa chỉ nơi sản xuất không đúng với địa chỉ đã khai báo trên Phiếu công bố đã được cơ quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận.

2. Công ty TNHH một thành viên sản xuất - thương mại mỹ phẩm Yến Oanh phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ các sản phẩm nêu trên.

- Gửi báo cáo thu hồi các sản phẩm trên theo quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/7/2015.

3. Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm trên của Công ty TNHH một thành viên sản xuất - thương mại mỹ phẩm Yến Oanh, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này./.

DANH SÁCH

CÁC SẢN PHẨM MỸ PHẨM BỊ ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH VÀ THU HỒI
(đính kèm theo công văn số 10948/QLD-MP ngày 22/6/2015 của Cục Quản lý Dược)