Thủ tục hành chính: Cấp giấy chứng nhận cơ sở sản xuất thuốc thú y đạt tiêu chuẩn GMP, GSP, GLP - Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn
Thông tin
| Số hồ sơ: | B-BNN-006771-TT |
| Cơ quan hành chính: | Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn |
| Lĩnh vực: | Chăn nuôi, thú y |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Cục Thú y |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Cục Thú y |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC, Qua bưu điện |
| Thời hạn giải quyết: | Trong thời hạn 60 ngày làm việc |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Tổ chức, cá nhân nộp trực tiếp hồ sơ tại Cục Thú y (Bộ phận một cửa) hoặc gửi qua đường bưu điện |
| Bước 2: | Phòng chức năng thẩm tra, nếu đạt yêu cầu thì trình lãnh đạo Cục ban hành Quyết định thành lập đoàn kiểm tra, đánh giá GMP, GSP, GLP của cơ sở. Căn cứ kết quả đánh giá, Lãnh đạo Cục cấp giấy chứng nhận cơ sở sản xuất thuốc thú y đạt tiêu chuẩn GMP, GSP, GLP |
| Bước 3: | Tổ chức, cá nhân nộp lệ phí và nhận kết quả giải quyết tại Cục Thú y
Trường hợp tổ chức, cá nhân có yêu cầu nhận kết quả qua đường bưu điện thì nộp lệ phí qua tài khoản của Cục Thú y, Bộ phận một cửa của Cục sẽ chuyển giấy chứng nhận đến tổ chức, cá nhân qua đường bưu điện Tài khoản chuyển tiền: 920.01.022 (ghi rõ lệ phí cấp giấy chứng nhận cơ sở đạt GMP, GLP, GSP)- Kho bạc nhà nước Đống Đa, Hà Nộ |
Thành phần hồ sơ
|
Bản đăng ký kiểm tra GMP( mẫu 01/GMP)
+ Giấy đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép thành lập doanh nghiệp. + Sơ đồ vị trí và thiết kế của nhà máy. + Sơ đồ tổ chức và nhân sự của cơ sở. + Chương trình huấn luyện, đánh giá kết quả huấn luyện “Thực hành tốt sản xuất thuốc” tại đơn vị. + Danh mục thiết bị hiện có của nhà máy . + Danh mục các mặt hàng đang sản xuất hoặc dự kiến sản xuất. + Báo cáo đánh giá tác động môi trường của cơ quan quản lý nhà nước về môi trường. + Biên bản tự thanh tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc”. |
| Bản tái đăng ký kiểm tra GMP( mẫu 02/GMP) |
| Bản đăng ký kiểm tra GLP( mẫu 03/GMP) |
| Bản tái đăng ký kiểm tra GLP( mẫu 04/GMP) |
| Bản đăng ký kiểm tra GSP( mẫu 05/GMP) |
|
Bản tái đăng ký kiểm tra GSP( mẫu 06/GMP)
Kèm theo tài liệu liên quan |
| Số bộ hồ sơ: 3 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Bản đăng ký kiểm tra GLP (mẫu 03/GMP)
Tải về |
1. Công văn 1691/TY-QLT thực hiện Thực hành tốt sản xuất thuốc do Cục Thú y ban hành |
|
Bản đăng ký kiểm tra GMP (mẫu 01/GMP)
Tải về |
1. Công văn 1691/TY-QLT thực hiện Thực hành tốt sản xuất thuốc do Cục Thú y ban hành |
|
Bản đăng ký kiểm tra GSP (mẫu 05/GMP)
Tải về |
1. Công văn 1691/TY-QLT thực hiện Thực hành tốt sản xuất thuốc do Cục Thú y ban hành |
|
Bản tái đăng ký kiểm tra GLP( mẫu 04/GMP)
Tải về |
1. Công văn 1691/TY-QLT thực hiện Thực hành tốt sản xuất thuốc do Cục Thú y ban hành |
|
Bản tái đăng ký kiểm tra GMP( mẫu 02/GMP)
Tải về |
1. Công văn 1691/TY-QLT thực hiện Thực hành tốt sản xuất thuốc do Cục Thú y ban hành |
|
Bản tái đăng ký kiểm tra GSP (mẫu 06/GMP)
Tải về |
1. Công văn 1691/TY-QLT thực hiện Thực hành tốt sản xuất thuốc do Cục Thú y ban hành |
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Phí theo quy định của Quyết định số 08/2005/QĐ-BTC ngày 20/01/2005 của Bộ Tài chính quy định chế độ thu, nộp và quản lý, sử dụng phí, lệ phí trong công tác thú y | 3.000.000 đồng/lần kiểm tra và cấp giấy chứng nhận |
1. Quyết định 08/2005/QĐ-BTC về chế độ thu, nộp và quản lý, sử dụng phí, lệ phí trong công tác thú y do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Lược đồ Cấp giấy chứng nhận cơ sở sản xuất thuốc thú y đạt tiêu chuẩn GMP, GSP, GLP - Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!