Điều 3 Thông tư 15/2013/TT-BYT hướng dẫn bảo đảm chất lượng thực hiện kỹ thuật xét nghiệm HIV do Bộ Y tế ban hành
Điều 3. Phân loại kỹ thuật xét nghiệm HIV
1. Xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật huyết thanh học, bao gồm:
a) Xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật đơn giản không đòi hỏi các trang thiết bị xét nghiệm chuyên biệt (sau đây gọi tắt là xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật đơn giản);
b) Xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật ELISA hoặc hóa phát quang hoặc điện hóa phát quang (sau đây gọi tắt là xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật miễn dịch đánh dấu).
2. Xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật sinh học phân tử.
Thông tư 15/2013/TT-BYT hướng dẫn bảo đảm chất lượng thực hiện kỹ thuật xét nghiệm HIV do Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 15/2013/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Ngày ban hành: 24/05/2013
- Nơi ban hành: Quốc hội
- Người ký: Nguyễn Thanh Long
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Từ số 311 đến số 312
- Ngày hiệu lực: 01/07/2013
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
MỤC LỤC VĂN BẢN
- Điều 4. Điều kiện đối với phòng xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật đơn giản
- Điều 5. Điều kiện đối với phòng xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật miễn dịch đánh dấu
- Điều 6. Điều kiện về nhân sự
- Điều 7. Điều kiện về cơ sở vật chất
- Điều 8. Điều kiện về trang thiết bị
- Điều 9. Điều kiện về quản lý chất lượng
- Điều 10. Điều kiện về năng lực thực hiện xét nghiệm HIV
- Điều 11. Điều kiện về nhân sự
- Điều 12. Điều kiện về cơ sở vật chất
- Điều 13. Điều kiện về trang thiết bị
- Điều 14. Điều kiện về quản lý chất lượng và năng lực thực hiện xét nghiệm HIV
- Điều 15. Điều kiện đối với phòng xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật sinh học phân tử
- Điều 16. Điều kiện đối với Phòng tham chiếu quốc gia về xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật sinh học phân tử
- Điều 17. Hồ sơ công bố phòng xét nghiệm đủ điều kiện thực hiện xét nghiệm sàng lọc HIV
- Điều 18. Thủ tục công bố phòng xét nghiệm đủ điều kiện thực hiện xét nghiệm sàng lọc HIV
- Điều 19. Hồ sơ, thủ tục cấp mới giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV
- Điều 20. Hồ sơ, thủ tục cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV
- Điều 21. Thẩm quyền chỉ định phòng tham chiếu quốc gia về xét nghiệm HIV
- Điều 22. Thủ tục chỉ định phòng tham chiếu quốc gia về xét nghiệm HIV
- Điều 23. Các trường hợp bị đình chỉ hoạt động
- Điều 24. Thẩm quyền đình chỉ hoạt động
- Điều 25. Thủ tục, thời gian đình chỉ hoạt động
- Điều 26. Thu hồi giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV, quyết định chỉ định phòng tham chiếu quốc gia về xét nghiệm HIV