Hệ thống pháp luật
Trang chủ Thuật ngữ pháp lý thay đổi nhỏ

thay đổi nhỏ

"thay đổi nhỏ" được hiểu như sau:

4. Thay đổi nhỏ là những thay đổi không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng rất ít đến hiệu quả, chất lượng và an toàn của thuốc, được quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này.

Nguồn: Khoản 4 Điều 2 Thông tư 32/2018/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành