Hệ thống pháp luật

phiếu thu thập thông tin nghiên cứu hoặc bệnh án nghiên cứu

"phiếu thu thập thông tin nghiên cứu hoặc bệnh án nghiên cứu" được hiểu như sau:

6. Phiếu thu thập thông tin nghiên cứu hoặc Bệnh án nghiên cứu (Case Report Form - CRF) là công cụ bằng giấy hoặc điện tử được thiết kế để thu thập dữ liệu nghiên cứu của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng.

Nguồn: Khoản 6 Điều 3 Thông tư 29/2018/TT-BYT quy định về thử thuốc trên lâm sàng do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành