Hệ thống pháp luật
Trang chủ Thuật ngữ pháp lý hồ sơ kỹ thuật chung asean

hồ sơ kỹ thuật chung asean

"hồ sơ kỹ thuật chung asean" được hiểu như sau:

1. Hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN (ACTD) là bộ tài liệu hướng dẫn hồ sơ đăng ký thuốc đáp ứng các yêu cầu kỹ thuật chung của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (ASEAN) được quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này.

Nguồn: Khoản 1 Điều 2 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành